Butantan busca idosos para estudo da vacina da dengue

O combate à dengue ganha um novo capítulo estratégico com o recrutamento de voluntários liderado pelo Instituto Butantan. A organização busca idosos entre 60 e 79 anos para a realização de ensaios clínicos da Butantan-DV, imunizante que já obteve aprovação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em novembro de 2025 para o público de 12 a 59 anos.

A expansão dos testes visa cobrir uma lacuna importante na proteção imunológica. O estudo atual não foca na redução da incidência de casos, mas sim na análise rigorosa da segurança e na comparação das respostas de anticorpos em idosos em relação aos adultos já testados. A população mais velha frequentemente apresenta comorbidades, exigindo protocolos diferenciados no enfrentamento ao vírus da dengue.

Estrutura do estudo e centros de pesquisa

Os ensaios clínicos terão duração de um ano e envolverão 997 participantes de ambos os sexos. Para integrar o grupo, o voluntário precisa estar saudável ou com doenças crônicas controladas. A metodologia divide os participantes em grupos específicos para garantir a integridade dos dados:

• Idosos (60-79 anos): 767 voluntários selecionados aleatoriamente. Desses, 690 receberão a vacina e 77 receberão placebo.
• Adultos (40-59 anos): 230 voluntários receberão apenas o imunizante, sem grupo placebo, servindo como base de comparação.

O recrutamento começou no Hospital São Lucas da PUC-RS, em Porto Alegre. A operação se estenderá para outros centros estratégicos no Sul do país:

• Hospital Moinhos de Vento (Porto Alegre).
• Núcleo de Pesquisa Clínica (Porto Alegre).
• Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (UFPel).
• Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar (Curitiba).

A escolha dessas regiões evita locais com alta exposição prévia, como Recife e Salvador. A equipe técnica optou por áreas onde a soroconversão (produção de anticorpos) possa ser medida sem a interferência de infecções passadas por dengue.

Eficácia comprovada contra a dengue

Dados consolidados reforçam o potencial da Butantan-DV. Ensaios finalizados em junho de 2024, publicados no New England Journal of Medicine, apontaram uma eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos. Mais impressionante foi o resultado da fase 3, divulgado na The Lancet Infectious Diseases, que revelou 89% de proteção contra casos graves.

O monitoramento de cinco anos, com dados ainda inéditos, sugere manutenção da alta performance: eficácia geral de 74,7% e proteção de 91,6% contra as formas severas da doença na faixa etária de 12 a 59 anos. Esses números sustentam a decisão de avançar os testes para proteger idosos contra a dengue.

Cronograma e segurança do paciente

A adesão ao protocolo foi desenhada para ser prática. A maioria dos participantes precisará comparecer ao centro de pesquisa apenas quatro vezes ao longo de 12 meses:

1. Dia 0 (Vacinação).
2. Dia 22.
3. Dia 42.
4. Um ano após a aplicação (Coleta de sangue).

Apenas um subgrupo de 56 idosos passará por exames adicionais de viremia. Fernanda Boulos, diretora médica do Instituto Butantan, ressalta que a faixa acima dos 60 anos sofre maior impacto da morbidade da doença. Por isso, Érique Miranda, gestor médico de desenvolvimento clínico, reforça que os testes de segurança são a prioridade absoluta antes da liberação geral.

O Ministério da Saúde adverte que, embora todos estejam suscetíveis, idosos e portadores de doenças crônicas (como diabetes e hipertensão) enfrentam riscos elevados de complicações. O sucesso deste estudo é fundamental para reduzir hospitalizações e óbitos causados pela dengue.