Vacina contra a dengue é registrada e será exclusiva do SUS no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta segunda-feira (8), o registro definitivo para a nova vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, encerra o ciclo regulatório e autoriza a produção e comercialização do produto. O Ministério da Saúde definiu que a distribuição do imunizante será feita exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), assegurando acesso gratuito à população.

Inovação e tecnologia brasileira

A aprovação marca um momento histórico para a saúde pública, tratando-se da primeira vacina contra a dengue elaborada inteiramente por um laboratório nacional. O imunizante, denominado Butantan-DV, utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado. Este método emprega cepas enfraquecidas que, embora não causem a doença, são altamente eficazes para gerar resposta imune.

A formulação é tetravalente, garantindo proteção contra os quatro sorotipos do vírus (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). Um diferencial inédito no cenário global é o esquema de administração em dose única, o que facilita a logística de imunização em massa.

Público-alvo e restrições iniciais

Nesta etapa inicial, a Anvisa aprovou o uso da vacina contra a dengue para indivíduos na faixa etária de 12 a 59 anos. A segurança e eficácia foram comprovadas através de ensaios clínicos robustos, que contaram com a participação de mais de 16 mil voluntários em 16 centros de pesquisa pelo Brasil.

Grupos específicos como gestantes, idosos e imunocomprometidos não estão incluídos na recomendação atual. No entanto, essa diretriz pode ser revista conforme novos dados de segurança sejam apresentados. A agência reguladora determinou que o Instituto Butantan mantenha o monitoramento ativo dos vacinados e conduza estudos adicionais de farmacovigilância.

Mecanismo de ação e estoque

O funcionamento da vacina contra a dengue baseia-se na indução de anticorpos neutralizantes e na criação de memória imunológica. As cepas virais, cultivadas em células Vero e purificadas, foram geneticamente modificadas para restringir sua replicação no organismo.

O Instituto Butantan confirmou que já dispõe de 1 milhão de doses prontas para distribuição imediata. Com a vacina contra a dengue devidamente registrada, o foco das autoridades de saúde volta-se para a rápida incorporação do insumo ao calendário do SUS, visando iniciar as aplicações nos municípios o mais breve possível.