8 perguntas e respostas sobre a vacina da dengue do Butantan

O Governo de São Paulo avançou no enfrentamento à dengue com o início da vacinação em massa contra a doença em Botucatu, no interior do estado. A campanha, que já está em andamento, marca a aplicação da vacina contra a dengue Butantan-DV, imunizante de dose única desenvolvido pelo Instituto Butantan e considerado um marco da ciência brasileira.

A estratégia tem como objetivo reduzir casos graves, internações e mortes em um cenário de alta circulação do vírus no Brasil e em países da América Latina. Confira, a seguir, os principais pontos sobre a vacina.

Qual é a eficácia da vacina contra a dengue?

A aprovação da vacina contra a dengue Butantan-DV é baseada nos resultados de cinco anos de acompanhamento do ensaio clínico de fase 3, encaminhados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

No público de 12 a 59 anos, o imunizante apresentou:

• 74,7% de eficácia geral contra a dengue;
• 91,6% de eficácia contra casos graves e com sinais de alarme;
• 100% de eficácia na prevenção de hospitalizações por dengue.

O estudo foi conduzido entre 2016 e 2024, com mais de 16 mil voluntários de 14 estados brasileiros. Resultados parciais já haviam sido publicados em revistas científicas de referência, como The New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases.

A vacina protege contra quais sorotipos?

A Butantan-DV é uma vacina contra a dengue tetravalente, desenvolvida para proteger contra os quatro sorotipos do vírus (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). Essa característica é essencial, já que a predominância dos sorotipos varia ao longo dos anos.

Produzida com vírus atenuados, a vacina induz a resposta imunológica sem causar a doença e apresenta baixo índice de reações adversas.

A vacina contra a dengue é segura?

Os dados indicam que o imunizante é seguro tanto para pessoas que já tiveram a doença quanto para aquelas que nunca foram infectadas. A maioria das reações observadas foi leve ou moderada, incluindo dor e vermelhidão no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga.

Eventos adversos graves relacionados ao imunizante foram raros, e todos os casos evoluíram para recuperação completa.

Quem pode receber a vacina?

Nesta primeira etapa da campanha, o público-alvo definido pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI) inclui pessoas entre 15 e 59 anos. O imunizante pode ser aplicado independentemente de infecção prévia pelo vírus.

Quais são as vantagens da Butantan-DV?

A Butantan-DV é a primeira vacina contra a dengue em dose única aprovada no mundo. Esse diferencial facilita a adesão da população e simplifica a logística das campanhas de vacinação.

Estudos internacionais apontam que esquemas com menos doses estão associados a maior cobertura vacinal e menor impacto econômico, tanto para os sistemas de saúde quanto para os cidadãos.

A vacina é em pó? Entenda a tecnologia

A vacina contra a dengue utiliza a tecnologia de liofilização, que transforma o imunizante em pó após congelamento e retirada da água. O processo aumenta a estabilidade do produto durante transporte e armazenamento.

A vacina requer apenas refrigeração padrão, entre 2°C e 8°C, a mesma utilizada pela maioria das vacinas do PNI, o que reduz perdas e facilita a distribuição em regiões distantes.

Quanto tempo dura a proteção?

Os voluntários dos ensaios clínicos foram acompanhados por cinco anos, período em que a vacina contra a dengue manteve eficácia comprovada. Com a ampliação da vacinação, dados de vida real indicarão se será necessária a aplicação de dose de reforço.

Qual é a capacidade de produção do imunizante?

O Instituto Butantan estima capacidade inicial de 1,2 milhão de doses por ano, com expansão em curso. Para atender à demanda nacional, houve transferência de tecnologia para um laboratório parceiro, a empresa chinesa Wuxi.

Com essa parceria, a previsão é entregar ao Ministério da Saúde até 30 milhões de doses da vacina contra a dengue em 2026, ampliando significativamente o alcance da imunização no país.