FDA anuncia fim dos testes em animais para novos medicamentos com uso de IA

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) revelou, nesta quinta-feira, sua intenção de substituir gradualmente os testes em animais no desenvolvimento de terapias com anticorpos monoclonais e outros medicamentos. Essa mudança significativa será realizada por meio da adoção de métodos que são mais relevantes para a fisiologia humana, incluindo o uso de modelos baseados em inteligência artificial (IA).

De acordo com a FDA, essa nova abordagem tem o potencial de aumentar a segurança dos medicamentos, além de reduzir tanto os custos relacionados à pesquisa e desenvolvimento quanto os preços finais dos produtos farmacêuticos. O comissário da FDA, Martin Makary, destacou que “essa iniciativa representa uma mudança de paradigma na avaliação de medicamentos, prometendo acelerar a disponibilidade de curas e tratamentos essenciais para os cidadãos norte-americanos, ao mesmo tempo em que diminui a dependência do uso de animais”.

A agência anunciou que a exigência de testes em animais será “reduzida, refinada ou possivelmente substituída” por dados obtidos através das chamadas Novas Metodologias de Abordagem (NAMs). Estas metodologias incluem não apenas modelos computacionais para prever como um medicamento pode se comportar e quais efeitos colaterais pode causar, mas também testes realizados em organoides – estruturas laboratoriais que imitam órgãos humanos.

Entretanto, a Associação Nacional de Pesquisa Biomédica (NABR) expressou preocupações sobre essa transição. Em um comunicado oficial, a NABR afirmou que “no momento atual, não existe um substituto completo para modelos animais no campo da pesquisa biomédica e no desenvolvimento de novos medicamentos”.

A implementação dessa nova abordagem pela FDA começará imediatamente, com um incentivo ao uso dos dados NAMs em vez daqueles coletados através de testes em animais durante os pedidos para autorização de testes em humanos. Além disso, a FDA planeja introduzir, ao longo do próximo ano, um programa-piloto que permitirá que desenvolvedores de medicamentos baseados em anticorpos adotem estratégias de teste sem envolver animais. Os resultados desse estudo serão fundamentais para moldar futuras mudanças nas políticas e diretrizes regulatórias, as quais serão implementadas gradualmente.