Anvisa proíbe venda de fórmula infantil após casos de botulismo nos EUA

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição imediata da comercialização, distribuição e importação de todos os lotes da fórmula infantil da marca ByHeart Whole Milk (720 ml). A medida rigorosa visa retirar de circulação o produto fabricado pela empresa norte-americana ByHeart, determinando ainda a apreensão de unidades que já estejam disponíveis no mercado nacional.

A decisão sanitária foi tomada em resposta a um cenário alarmante nos Estados Unidos, onde foram registrados casos de botulismo em crianças associados ao consumo do suplemento.

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Venda irregular e investigação internacional

Segundo a Anvisa, o produto em questão não possui registro oficial no Brasil. A comercialização tem ocorrido de maneira irregular, majoritariamente por meio de plataformas online. Destinada a crianças na faixa etária de 0 a 12 meses, essa fórmula infantil está sob forte escrutínio internacional.

Nos Estados Unidos, a FDA (Food and Drug Administration) — equivalente norte-americana da Anvisa — conduz uma investigação detalhada para confirmar o vínculo do produto com um surto de botulismo. Até o momento, pelo menos 15 bebês adoeceram após a ingestão do alimento. A gravidade da situação levou pais de duas crianças a acionarem a Justiça nos EUA, relatando sintomas severos em seus filhos.

Análises laboratoriais conduzidas por autoridades estrangeiras confirmaram a presença da bactéria Clostridium botulinum, agente causador do botulismo, em ao menos uma lata do produto, conforme reportado pela Associated Press.

Posicionamento da fabricante e recall

Diante das evidências, a empresa ByHeart iniciou um recall voluntário para recolher a fórmula infantil do mercado. Em nota oficial, a companhia afirmou que os casos de infecção “ainda estão em investigação“, mas optou pelo recolhimento priorizando a “segurança dos bebês”.

Mantendo a transparência e fidelidade ao comunicado, a empresa declarou:

“Neste momento, o mais importante é que todos os produtos ByHeart devem ser descartados. Pedimos desculpas, de verdade, e estamos comprometidos a fazer tudo o que pudermos para apoiar os pais”.

A empresa também disse “lamentar profundamente” o episódio envolvendo sua fórmula infantil.

Riscos à saúde e orientação aos pais

Embora a Anvisa informe que não foi notificada sobre casos de botulismo no Brasil relacionados a este produto específico, o alerta é de prevenção máxima. A recomendação é expressa: caso os pais tenham adquirido a fórmula infantil da ByHeart, não ofereçam o suplemento aos seus filhos.

O botulismo é uma doença grave e seus sintomas podem demorar a aparecer. A agência destaca sinais clínicos importantes que exigem atenção redobrada:

• Pálpebras caídas;
• Dificuldade para engolir e respirar;
• Perda do controle dos movimentos da cabeça;
• Fala arrastada (em adultos).

Em quadros mais críticos, a toxina pode levar à paralisia muscular generalizada e até à morte. O tratamento exige a aplicação imediata de antitoxina botulínica para neutralizar a ação da bactéria no organismo e evitar sequelas.

A orientação final das autoridades é que, em caso de suspeita de infecção ou aparecimento de sintomas após o consumo dessa fórmula infantil, deve-se buscar ajuda médica imediatamente. É fundamental informar ao profissional de saúde sobre o alimento ingerido, apresentando a embalagem se possível.