Anvisa amplia indicação do Enhertu para câncer de mama

Nesta segunda-feira (18), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou uma nova aplicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana). O fármaco, que já possuía registro no Brasil, agora poderá ser utilizado em combinação com o pertuzumabe para o tratamento inicial (primeira linha) de pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo que seja irressecável ou metastático.

Impacto na Saúde Pública

O câncer de mama HER2-positivo corresponde a cerca de 20% dos diagnósticos da doença. Ele é conhecido por ser uma variante mais agressiva, com rápida progressão e prognóstico mais complexo em estágios avançados.

• Inovação: A nova combinação busca oferecer uma alternativa mais eficaz logo no início do tratamento.
• Evidência Científica: A aprovação da Anvisa baseou-se em estudos que comprovaram uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão da doença.
• Indicação: Pacientes com tumores que não podem ser removidos cirurgicamente ou que já se espalharam para outros órgãos.

Mesmo com os avanços, essa condição ainda é considerada incurável em níveis metastáticos, o que torna a ampliação do acesso a novas terapias uma prioridade para o controle da doença no país.