8 fatos chave sobre a vacina da dengue do Butantan

O Brasil alcança um marco histórico na saúde pública com a aprovação da vacina da dengue desenvolvida integralmente pelo Instituto Butantan. Em 26 de novembro de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro para a Butantan-DV, imunizante tetravalente de dose única que agora tem o uso autorizado em todo o território nacional.

Esta é a primeira vacina da dengue no mundo a receber aprovação com a característica de ser administrada em dose única, um diferencial que tem o potencial de revolucionar as campanhas de vacinação e ampliar rapidamente a cobertura vacinal em um país de dimensões continentais. Com mais de um milhão de doses já prontas para serem distribuídas, os olhos se voltam agora para o Ministério da Saúde, responsável por definir o cronograma de vacinação e o público-alvo inicial.

1. Quais serão os próximos passos para a Campanha da vacina da dengue?

Com a chancela da Anvisa, que atesta a segurança e eficácia do produto, o Butantan já tem em estoque mais de um milhão de doses prontas para disponibilização imediata. O passo crucial agora é a incorporação do imunizante ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).

• Definição do Público-Alvo: O Ministério da Saúde será o órgão responsável por determinar a logística, a ordem de prioridade e as faixas etárias que serão contempladas inicialmente. Embora a Anvisa tenha aprovado o uso para pessoas de 12 a 59 anos, o governo federal decidirá a estratégia de implementação.
• Logística de Distribuição: A facilidade da dose única tem potencial de aprimorar a logística da campanha, conforme apontado por pesquisadores em relatórios internacionais, promovendo melhor adesão do público e menor impacto econômico no programa de imunização.

2. O Diferencial da Dose Única e a Proteção Tetravalente

A Butantan-DV representa um avanço científico significativo. A dengue, transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, é uma doença infecciosa que pode variar de quadros leves a graves, com potencial de levar à morte. O diferencial da nova vacina da dengue reside em duas características-chave:

• Dose Única: É a primeira vacina contra a dengue do mundo a ser aprovada em dose única. Essa característica simplifica o esquema vacinal, facilitando a adesão da população e otimizando o trabalho dos agentes de saúde, o que se traduz em uma cobertura vacinal superior.
• Tetravalente: A formulação da vacina é tetravalente, o que significa que ela foi desenvolvida para oferecer proteção contra os quatro sorotipos conhecidos do vírus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). Essa abrangência é fundamental, visto que a predominância do sorotipo em circulação varia a cada ano, garantindo uma defesa mais robusta e completa.

3. A Tecnologia da Vacina em Pó: Maior Estabilidade no Brasil Continental

Um dos grandes desafios na distribuição de vacinas em um país de dimensões continentais é a manutenção da cadeia de frio. A solução encontrada pelo Butantan foi a liofilização, uma tecnologia que transforma a vacina de líquida em pó após o congelamento e a remoção da água.

Essa técnica confere ao produto maior estabilidade durante o transporte e o armazenamento. Diferentemente de algumas vacinas que exigem temperaturas de ultracongelamento, a Butantan-DV liofilizada necessita apenas de refrigeração padrão, entre 2°C e 8°C, a mesma utilizada pela maior parte das vacinas já inseridas no PNI. Essa praticidade reduz drasticamente as perdas e assegura a qualidade do imunizante, mesmo em longos trajetos até as áreas mais remotas do Brasil.

4. Segurança e Eficácia: vacina da dengue do Butantan-DV

A vacina da dengue do Butantan é composta pelos quatro vírus atenuados, o que permite que ela induza a produção de anticorpos sem causar a manifestação da doença. Os ensaios clínicos demonstraram um perfil favorável de segurança e eficácia.

• Para Todos: O imunizante se mostrou seguro e eficaz tanto em indivíduos que já tiveram infecção prévia pelo vírus quanto naqueles que nunca tiveram contato com a dengue.
• Reações Leves: A maioria das reações adversas foi classificada como leve a moderada, sendo as mais comuns dor e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça e fadiga. Eventos adversos graves relacionados à vacina foram observados em uma parcela extremamente reduzida dos voluntários, e todos apresentaram recuperação completa.

Os voluntários dos ensaios clínicos foram acompanhados por um período de cinco anos, no qual a proteção da vacina se manteve eficaz. Os dados de vida real, que serão coletados com o uso em larga escala, fornecerão informações para indicar uma possível necessidade de dose de reforço no futuro.

5. Capacidade de produção e a parceria para 2026

A capacidade de produção de vacina da dengue é um ponto crucial para atender à demanda de milhões de brasileiros. O Butantan estima uma capacidade inicial de 1,2 milhão de doses por ano em sua planta, com projetos de ampliação em curso.

Para acelerar a entrega e auxiliar o Ministério da Saúde no combate imediato à endemia, foi estabelecida uma transferência de tecnologia para um laboratório parceiro (a chinesa Wuxi). Graças a essa parceria internacional, o Butantan projeta entregar até 30 milhões de doses já em 2026, garantindo que a nova vacina da dengue chegue à população o mais rápido possível.